ABSTRACT
Objetivo: Comparar la eficacia de la combinación propofol - fentanilo (P / F) con propofol - ketamina (P / K) en procedimientos dolorosos mayores en un Departamento de Emergencias Pediátricas (DEP). Diseño: Ensayo aleatorizado, controlado, abierto, con cegamiento del evaluador. Material y Métodos: Se incluyeron pacientes de 6 meses a 18 años, con una clasificación ASA menor o igual a 3, sometidos a sedación y analgesia para la realización de procedimientos dolorosos. Intervenciones: Los sujetos fueron asignados al azar para recibir propofol-fentanilo o propofol-ketamina. Se evaluaron las complicaciones. Las variables fueron: datos demográficos, tipos de procedimientos, tiempo hasta la adecuada sedación y analgesia, dosis adicionales requeridas, tiempo de recuperación y efectos adversos. Resultados: Se analizaron sesenta procedimientos (30 por grupo). No hubo diferencias en la edad, el sexo, el tipo de procedimiento, la duración de la infusión y la duración del procedimiento o el tiempo de recuperación. El tiempo para lograr la sedación (minutos) fue mayor con P / F que con P / K: 2 (1-4 rango intercuartilo) vs. 1 (rango intercuartil a 1-1). El tiempo (minutos) para lograr una analgesia adecuada con P / F fue 2 (1-5 rango intercuartilo) vs. 1 (1-1 ,25 rango intercuartilo). p <0,001. El P / F requirió más dosis adicionales, 80% frente a 43%, p <0,004, y tuvo más efectos secundarios, 46, 6% (intervalo de confianza [IC] del 95%: 70% a 100%) versus 20% (95%). % CI-2% a 59%) p <0,024. La proporción de efectos adversos graves con P/F vs P/K fue: 6% (95% CI-1,8% a 2%) versus 0% (95% CI-0 a 0%) p 0.246. Conclusiones: Concluimos que las combinaciones de Propofol / Fentanilo y Propofol/Ketamina, son eficaces en alcanzar la sedoanalgesia en procedimientos muy dolorosos y cortos. Presentando la primera combinación más efectos secundarios y requiriendo más tiempo y dosis adicionales para lograr los niveles deseados de sedoanalgesia.
Objective: To compare the efficacy of the combination of propofol - fentanyl (P / F) with propofol - ketamine (P / K) in significantly painful procedures in a Pediatric Emergency Department (PED). Design: This was a randomized, controlled, open label trial, with evaluator blinding. Materials and Methods: Patients from 6 months to 18 years were included, with an ASA classification less than or equal to 3, undergoing sedation and analgesia for significantly painful procedures. Interventions: Subjects were randomized to receive propofol-fentanyl or propofol-ketamine. Complications were evaluated. The variables were: demographic data, procedure type, time to adequate sedation and analgesia, additional doses required, recovery time and adverse effects. Results: Sixty procedures were analyzed (30 per group). There were no differences in age, sex, procedure type, duration of infusion, duration of the procedure or recovery time. The time to achieve sedation (minutes) was higher with P / F than with P / K: 2 (1-4 interquartile range) vs. 1 (interquartile range to 1-1). The time (minutes) to achieve adequate analgesia with P / F was 2 (1-5 interquartile range) vs. 1 (1-1, 25 interquartile range). p <0.001. The P / F required more additional doses, 80% vs. 43%, p <0.004, and had more side effects, 46.6% (95% confidence interval [CI]: 70% to 100%) versus 20% (95% CI-2% to 59%), p <0.024. The proportion of serious adverse effects with P / F vs P / K was: 6% (95% CI-1.8% to 2%) versus 0% (95% CI-0 to 0%), p = 0.246. Conclusions: We conclude that the combinations of Propofol / Fentanyl and Propofol / Ketamine are effective in achieving sedoanalgesia in significantly painful and short-duration procedures, with the P / F combination having more side effects and requiring more time and additional doses to achieve the desired levels of sedoanalgesia.